Top latest Five đăng ký dr88 Urban news
Top latest Five đăng ký dr88 Urban news
Blog Article
Health-related products shall be classified into the following four courses In keeping with their levels of prospective hazards linked to their layouts and manufacture:
two. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
i) Bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật khi trang thiết bị y tế có lỗi;
1. Trường hợp trang thiết bị y tế đang thực Helloện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả phân loại đã bị thu hồi:
Điều seven. Xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi
4. Duy trì hồ sơ theo dõi trang thiết bị y tế và thực hiện truy xuất nguồn gốc, thu hồi trang thiết bị y tế theo quy định tại Nghị định này.
c) Phối hợp cùng chủ sở hữu số lưu hành trong việc tiến hành các biện pháp khắc phục và thực Helloện kiểm định lại;
b) Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Cửa one: Nếu bạn đặt cược cho cửa này tức là bạn cược đội chủ nhà thắng. Nếu như kết quả chung cuộc mà đội chủ nhà thắng thì bạn thắng cược toàn bộ và ngược lại đội chủ nhà thua hoặc hòa bạn sẽ thua cược.
one. Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm cấp mới, cấp lại, thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế.
4. Trong trường hợp trang thiết bị y tế được thiết kế để sử dụng kết hợp với một trang thiết bị y tế khác thì mỗi trang thiết bị y tế phải được phân loại mức độ rủi ro riêng biệt.
* I understand and concur that registration on or use of this site constitutes agreement to its person settlement and privacy plan.
six. Trường hợp trang thiết bị y tế theo quy định tại khoản 1 Điều này không được Bộ Y tế cho phép tiếp tục lưu hành, chủ sở hữu số lưu hành hoặc cơ sở phân phối có trách nhiệm tiến hành việc thu hồi các trang thiết bị y tế đang lưu hành trên thị trường, trừ trường hợp các trang thiết bị read more y tế đã bán cho người sử dụng.
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng còn Helloệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều twenty five Nghị định này.